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2021年3月27股票资讯:「贝达药业股票行情」业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期

更新时间:2021-03-27 23:34:25       作者:赚一笔       联系QQ:215553627     人已围观 本文有3724个文字,大小约为11KB,预计阅读时间10分钟

  本篇贝达药业股票行情资讯,内容包括埃克替尼持续放量,研发助力增长,业绩符合预期,恩沙替尼放量可期等,仅供炒股和金融领域人士参考使用。

  【业绩符合预期,多个产品上市在即】

  事件:公司发布2020年年报,实现收入18.70亿元,同比增长20.36%;实现归母净利润6.06亿元,同比增长162.70%,扣除出售浙江贝达医药科技股权产生的投资收益等非经常性损益,实现扣非净利润3.34亿元,同比增长60.30%;经营性现金流净额6.46亿元,同比增长16.38%。利润分配预案每10股派3.1元(含税)。

  业绩符合预期,埃克替尼稳定增长。公司2020年全年实现归母净利润6.06亿元,落在业绩预告区间范围内,符合预期。埃克替尼继续发挥其在一代EGFRTKI中的临床优势,取得良好增长,全年实现销售收入18.13亿元,2017-2020年复合增速超过20%。术后辅助适应症上市申请纳入优先审评审批,2021年内有望获批,将进一步扩大使用人群,为销售增长提供新动力。ALK抑制剂恩沙替尼去年11月获批上市,产品疗效优异,帮助公司在售新药实现从1到2的转变,今年也将带来业绩贡献。

贝达药业股票行情

  三代EGFRTKI申请上市,多个产品迎来收获期。

  2021年3月公司三代EGFRTKI贝福替尼二线适应症递交上市申请,2022年有望获批上市,将进一步巩固公司在EGFR阳性NSCLC治疗领域的地位。贝伐珠单抗去年6月报产,预计2021年内获批,CM082、帕妥木单抗等品种预计将于年内递交上市申请。

  PD-1单抗Balstilimab、四代EGFR抑制剂BPI-361175、EGFR/cMet双抗MCLA-129等重磅品种也将陆续进入临床研究。

  肺癌领域全面布局,其他癌种密集进入临床阶段。公司通过自主研发和外部引进,已经实现非小细胞肺癌领域的全方位布局,是肺癌领域布局最充分的创新药企业之一。EGFR抑制剂产品涵盖一代、三代、四代、双抗多个品种,治疗阶段贯穿术后辅助、一线治疗、二线治疗、后线治疗。ALK抑制剂、KRAS抑制剂、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药也已充分覆盖。肺癌之外,公司在其他癌种也开始发力,早期研发加速推进,靶向CDK4/6、BET、FGFR、ERK1/2、TRK、PI3Kα等靶点的多个创新药也已经进入到临床研究阶段。公司创新管线丰富,在小分子靶向药领域走在国内药企前列,奠定长期发展基础。

  盈利预测与投资建议:

  我们预计公司2021-2023年实现营业收入分别为23.67亿元、31.31亿元和41.75亿元,同比分别增长27%、32%和33%;实现归母净利润分别为4.65亿元、6.22亿元和8.42亿元,同比分别增长-23%、34%和35%。公司当前股价对应2021-2023年PE为93X/69X/51X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

  风险提示:市场竞争加剧风险;研发失败风险;市场空间假设不达预期风险。

  【业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期】

  业绩总结:公司2020年实现营业收入18.7亿元(+20.4%),实现归母净利润6.1亿元(+162.1%),扣非归母净利润3.3亿元(+60.3%),其中Q4营业收入3.6亿元(+16.8%),实现归母净利润0.9亿元(+186.7%)。

  核心产品埃克替尼持续放量,净利率显著提升。埃克替尼是公司收入及利润的主要来源,实现营收18.7亿元(+20.4%),全年销售达到154.30万盒(+20.8%)。

  全年综合毛利率为92.6%(-0.6pp),净利率显著提升,达到32.1%(+17.6pp)。

  管理费用率33.5%(+4.1pp),财务费用率2.3%(-0.6pp)。销售费用率为36.6%(-0.3pp),预计由于销售团队扩张所致。研发费用率为19.4%(-1.6pp),全年研发投入7.42亿元,占营业收入比例达39.69%。全年非经常性损益2.72亿元,主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益。

  贝美纳二线适应症成功上市,一线适应症有望近期提交NDA。2020年11月,贝美纳获批用于二线治疗ALK突变非小细胞肺癌,成为首个国产ALK抑制剂。

  贝美纳也公布了其一线治疗ALK突变非小细胞肺癌的临床数据,mPFS可媲美阿来替尼。贝美纳的一线适应症有望近期提交NDA,明年有望在国内上市。中国ALK突变占非小细胞肺癌患者5%左右,若一线治疗获批,单个患者平均用药时长有望达到30月以上。贝美纳将成为推动业绩增长的主要动力之一。

  研发管线顺利推进,肺癌适应症布局全面。

  2020年,公司推动1个产品上市(贝美纳二线治疗适应症)、2个候选药物/适应症BLA/NDA(贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。预计今年将有5个左右的NDA或上市事件,公司逐渐进入到前期管线的收获期。同时公司积极布局肺癌适应症,目前产品管线覆盖了非小细胞肺癌的EGFR/ALK/KRAS/其他等突变类型,这些产品上市后将进一步巩固公司在肺癌领域的优势地位。

贝达药业股票行情

  贝达药业股票行情资讯提示,盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.04元、1.31元、1.68元,对应PE分别为101、81、63倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,销售收入稳定增长,新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。公司多个创新产品在线,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。

  风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。

  【2020年年报点评:埃克替尼持续放量,研发助力增长】

  公司发布2020年年报。2019年公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润18.70亿元、6.06亿元、3.34亿元,分别同比增长20.36%、162.70%、60.30%。第四季度公司单季营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润3.63亿元、0.93亿元、0.64亿元,分别同比增长16.77%、189.34%、186.67%。

  埃克替尼销售高速增长,适应症扩张将支持长期增长。2019年埃克替尼实现收入18.13亿元,同比增长20.72%。埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后的辅助治疗。EVIDENCE研究显示,埃克替尼治疗组中位DFS为46.95个月,辅助化疗组中位DFS为22.11个月,疗效优势显著。公司基于该研究已申报新适应症,2020年9月获NMPA受理、10月纳入优先审评,适应症范围扩大将保障长期放量。

  恩沙替尼上市获批。恩沙替尼于2020年11月获批,成为第一款由本土自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药,获肺癌脑转移中国治疗指南(2021版)优先推荐。同时,一线治疗的全球同步Ⅲ期临床研究(eXalt3)结果显示,相比克唑替尼,恩沙替尼PFS显著延长,明显改善患者生活质量。

  预计产品2021年进入医保谈判目录,2022-23年开始加速放量。

  管线进度符合预期。公司其他靶点产品也持续推进。2020年报告期内,公司推动2个候选药物/适应症BLA/NDA(贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。

  盈利预测与投资评级。预计2021-2023年EPS分别为1.11/1.45/1.73元,最新股价对应PE分别为96.09/73.44/61.88X,维持此前目标价159元不变,相比目前股价106.78元有49%上涨空间,维持“增持”评级不变。

  风险提示

  政策持续利空风险、产品招标降价风险、在研产品获批不确定性风险。

  【业绩符合预期,恩沙替尼放量可期】

  事件

  公司发布2020年年报,实现收入18.70亿元,同比增长20.36%。归母净利润6.06亿元,同比增长162.70%。扣非归母净利润3.34亿元,同比增长60.30%、经营净现金流6.46亿元,同比增长16.38%。基本每股收益1.50元,同比增长158.62%。稀释每股收益1.49元,同比增长161.40%。加权平均ROE21.28%,同比增加11.44%。

  点评

  业绩符合预期,收入稳健增长,恩沙替尼开始贡献收入

  公司业绩符合预期,全年收入18.7亿元,同比增长20.36%,盈利6.06亿元,同比增长162.70%,扣非归母净利润3.33亿元,同比增长60.3%。其中,埃克替尼和恩沙替尼的销售收入分别约为18.13亿和0.11亿,药品销售占公司收入97.5%。埃克替尼的销售收入依然稳健,同比增长20.72%。公司费用控制良好,利润增长高于收入增长,其中销售费用增长21.5%,与药品销售增长匹配。管理费用增长2.29%,研发费用增长11.18%,完成再融资10亿元,财务费用4260万元,下降3.86%。

  恩沙替尼于2020年末上市,用于ALK突变晚期NSCLC患者的二线治疗。目前,恩沙替尼在推进一线治疗研究,其Ⅲ期一线临床eXalt3研究更新数据于WCLC大会发布,实验组为恩沙替尼225mgQD方案,对照组为克唑替尼250mgBID方案,主要研究终点为BIRC评估的ITT人群的mPFS。

  截至2020年12月8日,在ITT人群中,恩沙替尼组BIRC评估的中位PFS达到31.3个月,风险比(HazardRatio)为0.50,恩沙替尼组2年的OS率为78%。恩沙替尼展现出同类最佳潜力和国际竞争力,有望在上半年向美国FDA提交一线适应症上市申请。

  研发持续投入,多个产品处于临床后期,正式开启从1到多的新征程

贝达药业股票行情

  公司新药研发投入持续增加,2020年全年研发投入达到7.42亿元,占营业收入比例39.69%,同比增长9.93%,新药自主研发和引进工作的持续推进促进在研管线日趋丰富。目前公司已有盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼两个产品获批上市,以及多个处于临床后期的产品。其中,贝伐单抗生物类似药MIL60有望年内获批上市,第三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)上市申请已获受理,预计2022年获批上市。自主研发的FGFR4抑制剂BPI-43487、PI3Kα选择性抑制剂BPI-21668、四代EGFR抑制剂BPI-361175与荷兰Merus共同开发的EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129均获批开展临床试验。除此之外,BET抑制剂BPI-23314、KRASG12C抑制剂BPI-421286和引进的Agenus巴替利单抗(PD-1抗体)注射液临床试验申请已获受理。

  盈利预测与投资评级

  预计2021-2023年,公司营业收入分别为25.02、33.42、43.01亿元,同比增长33.8%、33.6%、28.7%;净利润分别为4.83亿元、6.53亿元、8.50亿元,同比增长-20.4%、35.4%、30.2%;扣非净利润分别为4.83亿元、6.53亿元、8.50亿元,同比增长44.5%、35.4%、30.2%,对应PE分别为91倍、67倍、51倍。考虑到公司肺癌小分子靶向药领域的龙头地位和丰富的在研产品线,维持增持评级。

  风险提示

  新药研发进度不达预期;医保控费超预期风险。

  本期有关贝达药业股票行情资讯的内容就到这里了,如果您还想要了解更多优质股票的最新资讯信息,就请继续关注股票配资网赚平台。

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Tags: 股票资讯 股票市场

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