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2020年6月27日智飞生物千股千评消息,国内首家重组亚单位新冠疫苗获批临床产业化值得期待

更新时间:2020-06-27 17:31:54       作者:赚一笔       联系QQ:215553627     人已围观 本文有3094个文字,大小约为10KB,预计阅读时间8分钟

  本篇智飞生物千股千评消息,内容包括重组亚单位新冠疫苗获批临床,关注公司管线重磅产品审批进度,疫苗临床获批,公司各项领域产业优势突出明显等内容,仅供炒股和金融领域人士参考使用。

  【新冠疫苗获批临床,产业化优势突出】

  我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,具备产能高、成本低特点:

  该疫苗为重组亚单位新冠疫苗,是我国继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗,疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,结构独特。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。同时,该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,具有产能高,成本低,可及性强的特点。根据公司公告,疫苗将进入人体临床试验阶段,Ⅰ期临床试验将分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展。

智飞生物千股千评

  国内6款疫苗在临床阶段,疫苗公司有望突破全球市场:抗击新冠疫情将是一场持久战,疫苗是人类战胜疫情的重要武器,目前研发进度上国内暂时领先,有6款疫苗目前处于临床阶段,其中包括1款腺病毒载体路径、4款灭活路径和1款重组亚单位蛋白路径,有三家已经完成Ⅱ期临床。出于尽快控制疫情的考虑,国家有关部门对于疫苗审批将大大加快,研发周期也有望缩短,有望加速上市,预计最快今年年底明年年初将有新冠疫苗产品上市。国内疫苗公司借助此次疫情也有望突破全球市场。海外目前有8款疫苗进入临床,其中三款与国内公司有合作。进展较快的Moderna公司将在7月开展Ⅲ期临床。预计明年年初问世。

  疫苗龙头公司,享受市场快速增长和份额提升双重红利:目前国内二类疫苗市场处于萌芽阶段,创新大品种加速上市,产业迭代、新冠疫情推动疾控体系改革及民众接种意识提高等多方因素驱动行业快速增长。研发实力国内顶尖,自有产品放量带来价值重估,新产品重组结合融合蛋白(EC)已经获批,预防性微卡即将获批,在研管线上还有四价流感、二倍体狂苗等大品种位于临床Ⅲ期,预计2021年报产。销售能力在二类疫苗放量中极为重要,公司国内最为优秀,保障研发管线上产品出来后可以迅速放量。

  投资建议:公司销售能力国内一流,保障了产品上市后可以快速放量,自有产品线带来价值重估。预计公司2020-2022年的净利润分别为33.3、43.7、55.1亿元,增速分别为41%、31%、26%,给予“买入-A”建议。

  风险提示:政策风险;行业安全事件;主要疫苗品种竞争加剧导致盈利下降;研发进度不及预期。

  【重组亚单位新冠疫苗获批临床,关注公司管线重磅产品审批进度】

  事件:公司6月23日公告,与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验。公司将根据临床批件要求,尽快开展相关临床试验工作。

  此次获批新冠疫苗为国家应急专项-重点研发计划重点专项中新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。临床前动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。另外,疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。公司在国内第6家获批进行新冠疫苗临床试验,也是第一家采用重组亚单位技术进行临床试验的公司。

智飞生物千股千评

  新冠疫苗研发进一步丰富公司研发管线,研发管线存预期差有望持续获得市场重估。此次获批新冠疫苗,有利于公司丰富和优化产品管线,同时也彰显了公司研发实力,若未来研发成功将为恢复民众生活贡献巨大力量。公司研发管线中EC诊断试剂已获批,预防性微卡已处于审批尾声阶段,有望于2020年Q2到Q3获批。其他产品还包括了23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、15价肺炎结合疫苗都处于临床III期阶段,EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗都已开始临床试验,未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发展动力。我们认为市场对公司研发管线认知存在较大预期差,公司研发管线有望获得市场重估。

  盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为33.91亿元、49.14亿元以及61.64亿元,同比增长43%、45%以及25%;EPS分别为2.12元、3.07元以及3.85元。维持“买入”评级。

  风险提示:HPV疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度低于预期。

  【国内首家重组亚单位新冠疫苗获批临床,产业化值得期待】

  事件:2020年6月23日,公司发布公告收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件(批件号:2020L00023、2020L00024)。

  国内首个重组亚单位新冠疫苗获批进入临床试验,产业化值得期待。2019年底新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情在武汉爆发并蔓延至全国,公司积极应对当前疫情,与中国科学院微生物研究所基于相关技术秘密和经验合作加快2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗研发。中科院微生物所是我国最大的综合性微生物研究单位,在此次疫情中承担病毒溯源、变异模式、关键蛋白结构解析、抗体和疫苗等方面的研究任务,具备深厚的科研技术和人员积累。作为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),该重组亚单位疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性,是国内首个进入临床试验的重组新冠病毒疫苗。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。若该项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为民众提供新型冠状病毒免疫选择,同时为国家疾病预防控制贡献力量;同时也有利于公司丰富和优化产品管线。

  智飞生物千股千评消息提示,疫苗研发具备战略意义,新型冠状病毒疫苗不会缺席。疫苗研制是一个复杂、科学而严谨的过程,从制备疫苗株、审批、动物实验到临床试验尚需一定时日,时效性方面有一定挑战。但研制疫苗对抗击疫情战略意义重大,是防治疫情的有效措施之一。

智飞生物千股千评

  展望2020年,我们认为公司业绩有望持续快速增长,在研梯队丰富,预期差大。1、预期差一:自产疫苗中2020年老品种有望发力,预充产品Hib、AC流脑结合、四价流脑三大品种有望发力,带来2020年自产产品收入预期12亿左右;2、预期差二:新产品获批,重组结核融合蛋白(EC)已经获批,预防性微卡预计即将获批,该系列产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,有望成为大品种;3、预期差三:在研品种丰富,包括四价流感、二倍体狂苗处于临床Ⅲ期;四价流脑结合疫苗Ⅱ期临床;15价肺炎疫苗完成Ⅰ期临床等,我们预计2021年上半年四价流感疫苗、二倍体狂苗有望报产。

  盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为153、187、224亿元,同比增长44.92%、21.76%、19.97%;归母净利润为32.75、44.31和57.00亿元,同比增长38.38%、35.31%、28.64%,对应EPS为2.05、2.77、3.56元。2020年4价和9价HPV疫苗继续放量,在研重磅产品预防性微卡和EC有望上市贡献增量,维持“买入”评级。

  风险提示:新冠病毒疫苗研发失败的风险,AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。

  本期有关智飞生物千股千评消息的内容就到这里了,如果您还想要了解更多优质股票的最新资讯信息,就请继续关注股票配资网赚平台。

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